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23 de diciembre de 2020

La ANMAT aprobó el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer-BioNTech

El Gobierno avanzan las negociaciones para obtener la de Pfizer.

La solicitud de inscripción presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en la disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas.

En las últimas horas de ayer, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer y BioNTech.

"Mediante la Disposición 9210/20, autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto "COMIRNATY/BNT162b2", vacuna para el SARS-COV-2 de la firma PFIZER S.R.L.", anunció el organismo en su sitio web.

"La solicitud de inscripción presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias", agregó.

"El producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada. La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta", añade el comunicado del organismo que es el encargado de dar luz verde a las drogas y medicamentos que ingresan al país.

 

El Gobierno está próximo a recibir la vacuna rusa Sputnik V, mientras avanzan las negociaciones para obtener la de Pfizer.



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